El Invima emitió una alerta sanitaria urgente a la ciudadanía tras comprobarse la comercialización fraudulenta de bicarbonato de sodio, naproxeno y ketoconazol, sustancias de uso bastante extendido.
La investigación de la autoridad sanitaria se inició luego de que el establecimiento farmacéutico Tecnología Galénica de Colombia S.A.S. confirmara ante el instituto la falsificación de dichas fórmulas y manifestara su total desconocimiento sobre el origen, la trazabilidad y la cadena de suministro de los lotes incautados.
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Según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) los productos alterados fueron identificados así: Bicarbonato de Sodio 1mEq/mL en frasco por 240 mL (lote 251023274); una mezcla tópica de Naproxeno 1,6 gr/80 gr con Indometacina 2 gr y Vitamina E 3,375 gr/80 gr (lote 251023275); y una loción capilar o cutánea de Ketoconazol 2% combinada con Desonida 0,1% y Triclosán 0,6% en presentación por 100 mL (lote 250921380).
Frente a esto, el Invima enfatizó que al tratarse de mercancía ilegal se desconocen por completo sus componentes reales, sus estándares de pureza y las condiciones higiénicas de su fabricación, factores que anulan cualquier garantía de seguridad o eficacia médica.
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El coordinador del Grupo de Farmacovigilancia de la entidad, William Saza, recordó que bajo el Decreto 780 de 2016, las preparaciones magistrales son productos farmacéuticos elaborados exclusivamente para atender la prescripción médica de un paciente individualizado y requieren de una rigurosa intervención técnica en laboratorios autorizados.
Saza advirtió que el uso de estas imitaciones eleva drásticamente la probabilidad de desarrollar fallas terapéuticas severas o intoxicaciones graves debido a que no cuentan con ningún tipo de control de calidad previo a su distribución.
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Ante este panorama, el Invima instó a los consumidores a abstenerse de adquirir estos lotes específicos y recordó que los falsificadores suelen utilizar plataformas digitales, redes sociales y aplicaciones de mensajería instantánea para evadir las fiscalizaciones.
El organismo recomendó suspender de inmediato el uso de estos preparados, notificar cualquier síntoma adverso a las líneas oficiales de farmacovigilancia y solicitó a las secretarías de salud y clínicas del país intensificar los operativos de inspección y control en droguerías y centros asistenciales.
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