Julio César Aldana, director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), anunció la aprobación del protocolo que da inicio al ensayo clínico para la fase tres de la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la farmacéutica europea Sanofi Pasteur INC.
“Inicialmente serán dos los centros autorizados para el desarrollo de este estudio, localizados en Barranquilla; la Fundación Hospital Universidad del Norte y la Clínica de la Costa”, señaló Aldana.
El ensayo consistirá en administrar dos dosis de la vacuna en mención con 21 días de diferencia a un grupo de 3.000 voluntarios en Colombia y otros 16.000 en el resto del mundo.
El Invima aclaró que quienes participen en estos ensayos, deben ser mayores de 18 años
“Esta vacuna utiliza una tecnología de proteína reclmbknante con una proteína similar a la RBD de la subunidad S1 del Sars-Cov-2, cañas de generar respuesta inmune al entrar en contacto con el virus”, añadió el Invima.
Sanofi Pasteur INC se suma a Curevac, Janssen y Clover; farmacéuticas que llevan a cabo ensayos de la vacuna contra la COVID-19 en Colombia.
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